Salvando mais vidas com a produção digitalizada nas ciências biológicas

O setor farmacêutico está enfrentando um momento de grandes mudanças. O rápido desenvolvimento, aprovação e implementação de vacinas contra a COVID-19 mostrou ao mundo que esta é apenas a ponta do iceberg das capacidades da medicina moderna. Essa mudança de paradigma deixou os padrões de exigência de inovação mais exigentes do que nunca. As expectativas para as ciências biológicas foram drasticamente alteradas para o público e todo o setor.

Agora que o setor enxerga o que é possível, equipes em todo o mundo estão reexaminando a pipeline de desenvolvimento de tratamentos: explorando medicamentos em lotes menores e altamente especializados para pacientes e reagindo à crescente necessidade de produtos biofarmacêuticos. Mas, sem a urgência de uma crise de saúde pública, a pergunta que muitos estão fazendo é: como as empresas alcançarão uma maior velocidade de comercialização e produção flexível multiproduto para produzir a próxima geração de tratamentos de forma rápida e segura aos pacientes que precisam deles?

Na Emerson, acreditamos que é possível alcançar maior velocidade e flexibilidade de forma segura com o desenvolvimento e implementação corretos das tecnologias: software de agendamento, teste de liberação em tempo real, transferência de tecnologia com um clique e plantas autônomas. Essas tecnologias acelerarão o crescimento de plantas biofarmacêuticas digitais, que comercializarão os produtos com mais rapidez, possibilitarão uma produção mais flexível e multiproduto por meio da transição rápida de produtos e melhorarão a integridade operacional por meio de soluções de manutenção preditiva.

Ferramentas preditivas geram eficiência

À medida que os fabricantes começam a produzir medicamentos diferentes mais rapidamente, eles precisam ser capazes de agendar a produção de uma maneira muito eficiente. O software de agendamento ajuda as empresas a prever com precisão a disponibilidade futura de recursos da planta para que possam operar com mais flexibilidade e eficiência. O software de agendamento fornece uma visão unificada das operações, manutenção, qualidade e sistemas corporativos, ajudando a validar as operações de produção e acelerar o processo de levar terapias de testes clínicos à produção em grande escala.

Encurtando o tempo de comercialização

As práticas tradicionais de produção têm servido bem o setor biofarmacêutico há anos, mas, em cenários de produção complexos, os fabricantes de ciências biológicas podem acabar acumulando milhões ou até bilhões de dólares em estoques de trabalhos em andamento enquanto esperam os resultados dos testes de qualidade. Esse jogo de espera não só alonga o tempo que os pacientes precisam esperar por tratamentos essenciais, mas também abrevia drasticamente o tempo de proteção de patente que os fabricantes podem aproveitar para recuperar os custos de pesquisa e desenvolvimento.

A necessidade de tempo rápido de comercialização nas ciências biológicas reduz os custos de produção, mas ao mesmo tempo foca a viabilização de testes de liberação em tempo real (RTRT). A tecnologia de RTRT ajuda os fabricantes a ganhar controle preciso e uma compreensão profunda do processo de produção em tempo real, reduzindo muito o tempo gasto em testes de liberação. Quando combinadas com recursos de monitoramento em linha, as equipes têm o poder de realizar revisões de qualidade enquanto os tratamentos estão sendo produzidos, impedindo que sejam guardados no estoque milhões de dólares de produtos finalizados e ajudando a levar tratamentos novos e existentes aos pacientes de forma mais rápida.

A colaboração digitalizada acelera a produção de medicamentos

Um grande obstáculo para muitas empresas de ciências biológicas é a transferência de tecnologia: a tradução do processo, fluxos de trabalho e receitas de medicamentos que os cientistas entendem para a linguagem de produção e automação usada pelos equipamentos e instalações que fabricam o medicamento. Embora seja algo complexo, a aceleração desse processo está ganhando importância com a variedade atual de novos medicamentos sendo criados e a flexibilidade exigida pelas instalações de ciências biológicas para fazer transições mais frequentes.

Para tornar isso possível, devemos digitalizar o processo desenvolvido para fazer o medicamento, incluindo suas receitas, fluxos de trabalho e instruções de escala. Com as tecnologias e a cultura corretas, podemos permitir a automação do processo de transferência de tecnologia e atualizações subsequentes praticamente com um clique.

Embora a transferência de tecnologia com um clique ainda não tenha sido realizada, a Emerson está trabalhando para esse objetivo, aproveitando a colaboração do setor em conjunto com tecnologias como o software de gestão de processo e conhecimento (PKM). As ferramentas de PKM dividem os silos de dados que criam atrasos na transferência de tecnologia e inibem a velocidade de comercialização. Padronizando dados, interfaces e usabilidade em todo o canal de produção, o software de PKM facilita a avaliação dos locais em relação a uma receita principal, transfere as receitas-mestre com detalhes do processo e empurra os parâmetros para sistemas a jusante. A Emerson descobriu que, sob as circunstâncias certas, um processo de transferência de tecnologia mais automatizado pode ajudar a reduzir o tempo de comercialização de 10 anos para menos de três anos.

Execução totalmente automatizada

Já se foi o tempo em que toda a medição e manutenção das plantas tinha de ser feita manualmente. Novas tecnologias estão permitindo o desenvolvimento de plantas autoconscientes, continuamente adaptativas e “autônomas” que podem ajudar a otimizar a produção e detectar e prevenir problemas antes que causem interrupções.

Tecnologias de automação, como simulação e modelagem preditiva, monitoramento remoto, inteligência artificial e aprendizado de máquina são a chave para as iniciativas de produção autônomas do futuro. E, usando tecnologia analítica de processo (PAT), as plantas estão se movendo rapidamente em direção à execução rápida e totalmente automatizada. Quando o PAT está totalmente integrado, as plantas são habilitadas a realizar monitoramento e diagnóstico em tempo real, garantir e documentar a qualidade, otimizar o desempenho da instalação e se antecipar às necessidades de manutenção. Além disso, a tecnologia de gêmeo digital está sendo usada não apenas para modelar processos em um ambiente simulado, mas também para otimizar o controle dinâmico por meio de colaboração em tempo real e validação virtual de processos.

Novas tecnologias, como a medicina personalizada, abrirão as portas para uma ampla variedade de novos tratamentos, e as tecnologias de automação atuais são a chave para colocá-las nas mãos dos pacientes da forma mais rápida e segura possível. A mudança necessária para a digitalização está acontecendo rapidamente, criando um futuro totalmente automatizado em que as empresas biofarmacêuticas têm maior velocidade de comercialização e maior vantagem competitiva. À medida que as tecnologias se desenvolverem e avançarem nos próximos anos, o setor de ciências biológicas poderá ter um impacto ainda maior na saúde e no bem-estar da humanidade.